Elura Solución Oral Gatos ( Capromorelina ) PROXIMAMENTE ( Falta de apetito, pérdida de peso )

Descripción

Elura Solución Oral

Reg. Q-0715-258

Solución oral para gatos

FÓRMULA: Cada mL de Elura™ contiene:

Capromorelina tartrato………………………………………..20 mg/mL  (equivalente a 15,4 mg de capromorelina base)  Excipientes c.s.p…………………………………………………..1 mL

FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral 

INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO VETERINARIO

INDICACIONES: Elura™ está indicado para controlar la pérdida de peso en gatos que experimentan falta de apetito o pérdida de peso involuntaria por una condición médica crónica. Elura™ es un agonista del receptor de grelina, que imita la acción de la hormona natural grelina (la hormona producida por el tracto gastrointestinal que estimula el apetito) y aumentar los niveles de la hormona del crecimiento, lo que conduce a un aumento de la ingesta de alimentos y el peso.

DOSIS, VIA DE ADMINISTRACIÓN, FRECUENCIA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Dosis principio activo: administrar 2 mg/kg de peso corporal, una vez al día, directamente por la boca. Dosis de producto: administrar 0,1 ml/kg de peso corporal, una vez al día, directamente por la boca. El producto debe ser administrado al menos 30 minutos antes de alimentar al gato. La solución debe administrarse utilizando la jeringa que viene junto al envase. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. La administración crónica suele ser necesaria dado que las condiciones médicas crónicas tienden a ser progresivas en naturaleza y se espera que la pérdida de peso continue si no es tratada.

MODO DE EMPLEO

1. Remover la tapa, insertar la jeringa dosificadora, invertir la botella y retirar la cantidad apropiada de solución.
2. Retornar la botella a su posición, remover la jeringa y cerrar con la tapa.
3. Administrar la solución en la boca del gato.
4. Lavar la jeringa y el émbolo con agua y dejar aparte para secar. Si el gato vomita dentro de los 15 minutos posteriores a la administración o solo recibe una dosis parcial, entonces se puede volver a administrar la dosis

EFECTOS ADVERSOSY REACCIONES ADVERSAS: Muy comúnmente se ha reportado hipersalivación. Comúnmente se ha reportado vómito, anemia, letargia, deshidratación, diarrea y lesiones en la piel (en la boca y mejillas). Muy raramente se ha reportado bradicardia e hipotensión. 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:  Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. La administración del producto no intenta tratar la enfermedad crónica subyacente si no que provee una terapia de soporte. No se ha evaluado la eficacia en gatos menores de 6 años y con menos de 2 kg de peso. La eficacia del producto no ha sido establecida por más de 90 días. Por lo tanto, cuando se administre por más tiempo se debe monitorear la respuesta al tratamiento. En casos individuales, Elura™ ha demostrado aumentar los niveles de glucosa sérica en gatos con efectos altamente variables. Sin embargo, en gatos no diabéticos, el mecanismo homeostático se adapta para mantener los niveles de glucosa en sangre en rangos normales luego de unos días. No se ha evaluado el uso en gatos con diabetes mellitus. En caso de diabetes mellitus usar solamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo del médico veterinario tratante. Usar con precaución en gatos con hipotensión ya que puede causar disminución de la frecuencia cardiaca y presión sanguínea hasta 4 horas luego de la administración en gatos sanos. Estos efectos fueron reversados luego de alimentar al gato. Usar con precaución en gatos con disfunción hepática ya que la capromorelina es metabolizada en hígado. No se ha evaluado la seguridad en gatos menores de 10 meses de edad o con menos de 2 kg de peso. No se ha evaluado la seguridad del producto por más de 90 días, por lo tanto, cuando se administre por más tiempo los gatos deben ser monitoreados.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Ninguna conocida CONTRAINDICACIONES: No usar en gatos con hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No usar en gatos con hipersomatotropismo (acromegalia).

 SOBREDOSIFICACIÓN: En gatos jóvenes sanos tratados durante 6 meses consecutivos, con sobredosis diarias de 5 veces la recomendada, se observaron aumentos leves y no progresivos de los triglicéridos en gatos machos, incremento en la proporción del peso del hígado al cerebro y vacuolización del hígado fue observado en 2 animales. En un macho del grupo de x5 veces se observó hiperglicemia y glucosuria. Otras reacciones adversas fueron observadas las que son consistentes a las mencionadas en el ítem efectos adversos. En gatos sanos a una dosis de 6 mg/kg peso corporal, capromorelina aumentó las concentraciones séricas de la hormona de crecimiento, el efecto fue máximo después de la primera dosis y se atenuó en los días siguientes.

PRECAUCIONES PARA EL OPERADOR: En caso de ingestión en niños, se pueden observar signos gastrointestinales suaves y reversibles como dolor abdominal, letargia, aturdimiento, palpitaciones, dolor en la espalda baja, sensación de calor e incremento de la transpiración. En caso de ingestión accidental, buscar asistencia médica inmediatamente y mostrar al médico el inserto o etiqueta del producto. Elura™ contiene parabenos y povidona, los que pueden causar reacciones alérgicas. Personas con hipersensibilidad conocida a estas sustancias deben administrar el producto con precaución. Puede causar irritación a los ojos y la piel. Evitar el contacto con los ojos, piel y membranas mucosas. Lavar las manos luego de su uso. En caso de contacto ocular accidental o contacto con la piel, enjuagar inmediatamente con abundante agua fresca. Si la irritación persiste, buscar ayuda médica inmediata y mostrar al médico el inserto o etiqueta del producto. 

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMESTICOS USO DURANTE PREÑEZ, LACTANCIA Y EN ANIMALES REPRODUCTORES: Los estudios de laboratorio en ratas han demostrado evidencia de efectos teratogénicos. No se ha determinado la seguridad de Elura™ en gatos gestantes, lactantes o reproductores. Por lo anteriormente mencionado, no administrar durante preñez, lactancia ni en animales reproductores.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA DISPOSICIÓN DEL PRODUCTO SIN UTILIZAR O EL MATERIAL DE DESECHO, INCLUYENDO SU ENVASE PRIMARIO Y CONTENIDO: Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo con la legislación local vigente. No eliminar los envases con restos de producto en el suelo o cursos de agua. Para los restos del producto o productos vencidos contactar a empresa importadora para recibir recomendaciones de una correcta eliminación. Condiciones de almacenamiento: No almacenar por encima de los treinta grados centígrados (30 °C). No exponer a temperaturas de refrigeración. No congelar. Una vez abierto usar dentro de 3 meses.

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